央广网沈阳4月13日消息（记者徐志强）日前，记者从抚顺市食品药品监督管理局召开的《医疗器械生产质量管理规范》实施推进会议上获悉，到年底前，抚顺市所有的医疗器械生产企业必须达到《医疗器械生产质量管理规范》及其附录的要求。

　　会上，市食药监管局针对全市生产企业质量管理体系的实际情况，向企业负责人宣读了国家对医疗器械生产企业监管的工作要求，明确指出实施《医疗器械生产质量管理规范》是确保医疗器械生产质量安全的一项重要举措，医疗器械生产企业应当切实承担起企业对产品质量安全的主体责任，积极主动推进《规范》的实施，确保在规定时限内达到《规范》的标准要求。

　　会上，抚顺市现有的10家医疗器械生产企业签订了《医疗器械生产质量安全承诺书》。10家企业负责人表示，在加强学习和培训的同时，对照《规范》的要求，认真开展自查，并制定出切实可行的整改计划，在年底前达到《医疗器械生产质量管理规范》的基本要求，建立起完善的医疗器械质量管理体系，确保医疗器械产品质量。市食药监管局将依据监管计划，对10家生产企业开展逐一检查。对在规定时限内仍然不能达标的企业，将依据有关法律法规，对企业进行停产整顿等行政处罚，以确保全市所有的在产企业依法依规组织生产，确保医疗器械产品的质量安全。